綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱產品用途
專用于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗,以確定藥品有效期,符合ICH.FDA和現行藥典相關要求中加速、長期、中間和高濕度試驗,滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%RH低濕度試驗。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱產品特點
1.內膽材質采用304不銹鋼材料,四角半圓弧,無污染源,易清潔。
2.采用合理的風道設計和進口風機,確保工作室的溫度和濕度的均勻性。
3.進口全封閉工業(yè)壓縮機和R404A環(huán)保制冷劑。
4.進口濕度傳感器:靈敏度高,年漂移低。
5.進口觸摸屏程序溫濕度控制器:感應塊、誤差小。
6.藥品箱都已配記錄儀(數據打?。?、USB接口(數據備份)和左側25mm測試孔。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱技術參數
型 號
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綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱LHH系列
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LHH-150GSP
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LHH-250GSP
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LHH-500GSP
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LHH-800GSP
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LHH-1000GSP
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電源電壓
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AC 220V 50Hz
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380V 50Hz
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控溫范圍
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無光照:0℃~65℃(訂購)/10℃~65℃(標準)
光照時:10℃~65℃
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控溫波動
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±0.5℃
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控濕范圍
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20~95%RH
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濕度偏差
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±3%RH
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光照范圍
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0~6000LX
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紫外輻照度范圍(UVA)
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0~100mw/cm2
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輻射強度監(jiān)測光譜范圍
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320~400nm
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內膽尺寸(mm)
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500x505x700
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550x520x900
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720x660x1080
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900x660x1440
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900x700x1640
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外形尺寸(mm)
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660x700x1475
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720x720x1675
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900x860x1880
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1400x880x1700
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1440x920x1900
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載物托架
(標配)
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3塊
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4塊
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*安全保證:獨立限溫控制系統(雙重保護),壓縮機過熱、超壓和過載、缺水保護。
*設備使用條件:環(huán)境溫度5-35℃。(訂購產品時,如需要溫度0℃~65℃下單請注明。)
* GSP型號均配有可程式觸摸屏溫濕度控制器。
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執(zhí)行與滿足以下的試驗條件:
1.加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH
2.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
3.長期試驗:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH
4.特殊**試驗:40℃±2℃/20%RH±3%RH
執(zhí)行標準:現行版藥典**穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006相關條款。
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